Kategorie
Regulatory und Clinical Affairs
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Klinische Prüfung nach MDR: Der Weg von der Produktentwicklung in die klinische Anwendung
Viele Medizinprodukte-Hersteller kennen diesen Moment: Das Produkt funktioniert, die Technik ist solide, das Team ist überzeugt. Dann kommt die Frage nach dem klinischen Nachweis. Was genau wird benötigt? Wer… mehr
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Biomechanische Testung von Medizinprodukten: Wie robotergestützte Simulationen den Weg zur MDR-konformen klinischen Prüfung ebnen
Ein Knieimplantat muss im Körper Millionen von Schritten überstehen. Wie weiß ein Hersteller, ob das Material hält, bevor ein einziger Patient operiert wird? Die Antwort liegt in der biomechanischen… mehr
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Robotergestützte Chirurgie: Wie Körperspender-Studien neue OP-Systeme sicher machen
Bevor ein Pilot ein Flugzeug mit echten Passagieren steuert, verbringt er hunderte Stunden im Simulator. Für chirurgische Roboter gilt dasselbe Prinzip, aber die Umsetzung ist erheblich komplexer. Ein neues… mehr
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